艾尔建XEN?青光眼引流管获得国家卫生健康委员会和海南药监局批准应用于难治性青光眼的临床治疗,嗯!确定是振奋人心的消息无疑了!等等!海南博鳌首获批???我该不会是眼花了吧?我虽然读的书少,也知道要拿到在中国的“通行证”,必须要国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)“点头”才行啊!XEN?作为治疗青光眼的微创手术新利器,究竟是凭借何等“尚方宝剑”才能享此特权呢?肩负时代(八卦)重任的惟视眼科小编特地走访XEN?获得特批的“据点”——医院一探究竟!
“敕造”国际化平台医院位于美丽的海南琼海市万泉河畔,是博鳌乐城国际医疗旅游先行区第一家开工建设、第一家建成试运营、第一家拿到国外最新上市药品在国内使用国家批文的综合性医疗机构。医院享有国家赋予的独一无二的九条含金量极高的*策(“国九条”),包括优先医疗器械和药品进口注册审批、降低部分医疗器械和药品的进口关税、申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目等“特权”,可以让患者在国内享受国际一流的医疗服务。
医院
高手如林“国家队”医院具有良好的共享平台和开放的办医理念,开设的各个临床学科均汇集国内相关领域的顶级团队,医院目前引进了感染病专科李兰娟院士、泌尿外科孙颖浩院士、口腔颌面部专科张志愿院士、肝胆外科郑树森院士、内分泌专科宁光院士、呼吸科王辰院士、耳鼻咽喉专科韩德民院士等院士团队,以及眼科瞿佳教授、心血管专科张澍教授、整形美容专科李青峰、王丹茹教授等专家团队,这些团队以医生集团的名义在医院医院。
瞿佳教授专家团队
首开先河——
艾尔建XEN?海南博鳌获特批
XEN?青光眼引流管是艾尔建公司研发的一种治疗青光眼的微创手术植入装置,已在欧洲和美国获批临床应用。与大部分MIGS术式不同的是,XEN?将其主要适应症定位于临床上比较棘手的问题——难治性青光眼,包括既往手术治疗失败的病例、原发性开角型青光眼病例,最大耐受药物治疗无效的剥脱性青光眼、色素性青光眼等。国外临床试验以及临床实践结果均表明植入XEN?降眼压幅度堪比传统的小梁切除术,其安全性更是显著优于传统滤过性手术,可谓集微创与降眼压效果于一身,是青光眼治疗领域的重大突破。因为“国九条”等特殊优惠*策,XEN?得到国家卫生健康委员会以及海南省药监局的特批,率先在医院国际眼视光眼科中心投入应用,将协助医生更高效、更便捷的完成青光眼微创手术治疗,提高患者的预后和生活质量,为更多青光眼患者带来福音。
医院国际眼视光眼科中心
结束语:艾尔建XEN?在海南首获特批无论是对于青光眼治疗领域还是对于推动我国医疗改革的进程,均具有里程碑式的意义。期待XEN?能尽快在全国范围内获批应用,助力我国青光眼治疗再谱新篇,惠及中国青光眼患者。
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