▎药明康德/报道
日前，艾尔建（Allergan）公司宣布，该公司开发的持续释放bimatoprost植入体（bimatoprostSR），在治疗开角型青光眼或高眼压症患者的第二项3期临床试验中，获得积极顶线结果。BimatoprostSR是一种“first-in-class”可生物降解的持续释放植入体。它用于降低患者的眼压（IOP）。艾尔建公司计划在年下半年递交新药申请。
青光眼是导致不可逆视力丧失和失明的主要原因之一。在年，全球有超过1.3亿青光眼患者。据估计，这一数字在年将达到1.48亿。这一进行性疾病的重要特征是眼压升高。无法控制的眼压升高会导致视神经损伤和视力丧失，降低升高的眼压目前是唯一防止青光眼疾病进展和视力丧失的有效方法。
目前降低眼压的疗法包括眼药水、激光小梁成形术、微创青光眼手术和切入手术。眼药水是治疗青光眼的标准一线疗法，但是患者依从性不高是很常见的现象，大约80%的患者没有按照医嘱使用眼药水。患者依从性不高是导致疾病进展和视力丧失的重要原因。
Bimatoprost是一种前列腺素类似物，它能够有效降低眼压。BimatoprostSR是一种可被生物降解的持续释放植入物。它一方面可以解决患者依从性不强的问题，同时解决开角型青光眼的未满足医疗需求。这些患者无法耐受或者不能使用外用型青光眼疗法。BimatoprostSR可被植入患者眼睛的前房室中，可以长期缓慢释放bimatoprost。
▲Bimatoprost分子结构式（图片来源：Fvasconcellos00:23,6December(UTC)[Publicdomain],fromWikimediaCommons）
在这项三期临床研究中，名开角型青光眼或高眼压症患者接受了bimatoprostSR或者timolol眼药水的治疗。在接受治疗12周之后，bimatoprostSR将眼压降低了30%，与活性对照timolol相比，达到预先设定的非劣效性标准。BimatoprostSR在大多数患者中表现出良好的耐受性。这项研究同时表明，绝大多数患者可能在接受植入体之后1年内不需要接受其它治疗。
“青光眼是世界上导致失明的第二大原因，因此开发治疗这一疾病的创新疗法势在必行，”艾尔建首席商务官BillMeury先生说：“BimatoprostSR代表着一种治疗青光眼的全新治疗模式，它能够将一种久经考验的药物以新的递送方式带给患者，可能变革全世界上千万青光眼和高眼压症患者的治疗模式。”
参考资料：
[1]AllerganAnnouncesPositive3-MonthToplineResultsfromSecondPhase3StudyofBimatoprostSR(Sustained-Release)ImplantforLoweringIntraocularPressure(IOP)inPatientswithOpen-AngleGlau
